La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó este martes la venta libre de diez grupos de medicamentos para el tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida, oficializada mediante la Disposición 4714/2026 en el Boletín Oficial, busca facilitar el acceso a productos que demostraron seguridad tras años de uso bajo prescripción médica.
La decisión incluye medicamentos como Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorhidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato, Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, e Ivermectina en presentación tópica, entre otros. Estos productos están inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y presentan principios activos y concentraciones específicas aprobadas por el organismo.
Criterios de evaluación
Desde la ANMAT explicaron que el cambio de condición se fundamentó en la revisión de medicamentos que permanecieron al menos cinco años en el mercado argentino sin registrar eventos adversos graves. Los productos alcanzados presentan un amplio margen de seguridad y están destinados al alivio de síntomas que pueden ser fácilmente identificados por los usuarios sin intervención profesional.
La evaluación también tomó como referencia la experiencia de agencias regulatorias internacionales de alta vigilancia sanitaria, como la FDA de Estados Unidos, la EMA europea, la AEMPS de España, la ANSM de Francia, ANVISA de Brasil e INVIMA de Colombia, donde estos principios activos ya cuentan con autorización para venta sin receta.
Implementación
Los medicamentos ya producidos podrán continuar comercializándose con sus envases actuales. Los nuevos lotes deberán adecuar el rotulado a la condición de venta libre e incorporar un código QR con acceso al prospecto actualizado, facilitando la información para los consumidores.
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